2020年07月08日訊 /生物谷BIOON/ --諾華(Novartis)近日宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚達特羅/格隆溴銨/糠酸莫米松;IND/GLY/MF),作為一種維持療法,用于接受長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)和高劑量吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇(ICS)組合方案維持治療未能充分控制病情、且在上一年中經(jīng)歷了一次或多次哮喘急性加重(asthma exacerbation)的哮喘成人患者。此次批準還包括首個(gè)數字伴侶(傳感器和應用程序),提供吸入確認、藥物提醒、訪(fǎng)問(wèn)客觀(guān)數據,以更好地支持治療決定。EC的批準決定適用于所有27個(gè)歐盟成員國、英國、冰島、挪威、列支敦士登。
諾華制藥全球營(yíng)銷(xiāo)負責人Rod Wooten表示:“病情不受控的哮喘患者,在實(shí)現有效控制癥狀和急性加重方面面臨著(zhù)一個(gè)艱難挑戰。Enerzair Breezhaler和數字伴侶在歐盟的批準,是我們致力于利用數據和數字產(chǎn)品使哮喘控制成為患者和醫生可實(shí)現目標的一個(gè)例子?!?/p>
英國阿伯丁大學(xué)初級護理呼吸醫學(xué)系主任David Price教授表示“當前,在GINA階段4和階段5中,超過(guò)45%的哮喘患者仍然無(wú)法控制,這表明需要新的藥物、給藥方法、患者支持,以確保正確服藥并達到治療目標。每日一次Enerzair Breezhaler結合一個(gè)數字伴侶,可以幫助歐盟的醫生和盡管接受LABA/ICS治療仍無(wú)法控制病情的哮喘患者之間在疾病管理方面進(jìn)行更好的協(xié)作?!?/p>
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