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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

08-18

2025

Wegovy?獲FDA批準治療MASH

2025年8月15日—諾和諾德公司今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Wegovy?(司美格魯肽)注射液2.4毫克的新適應證,在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎上,用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎(……

07-31

2025

FDA批準老花眼新藥VIZZ上市

2025年7月31日—LENZTherapeutics公司,今日宣布其產(chǎn)品VIZZ(1.44%醋克利定眼用溶液)正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,成為首款也是唯一一款獲得批準的基于醋克利……

07-16

2025

美國FDA批準非奈利酮用于左心室射血分數≥40%的心力衰竭患者

2025年7月14日—拜耳今日宣布,美國食品藥品管理局(FDA)批準非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮(finerenone)用于治療左心室射血分數(LVEF)≥40%的成年心力衰竭患者。非奈利……

06-27

2025

全球首批!Sephience(sepiapterin)獲歐盟委員會(huì )批準,用于治療所有年齡段、不同嚴重程度的苯丙酮尿癥(PKU)患者!

2025年06月24日,PTCTherapeutics日前宣布,旗下藥物Sephience(sepiapterin)已獲歐盟委員會(huì )批準,用于治療所有年齡段、不同嚴重程度的苯丙酮尿癥(PKU)患者。該批……

06-16

2025

90%晚期癌癥確認緩解!FDA批準FIbtrozi(taletrectinib)用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽(yáng)性(ROS1+)非小細胞肺癌(NSCLC)

2025年06月13日,NuvationBio宣布,美國FDA批準其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Ibtrozi(taletrectinib)用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽(yáng)性(ROS……

05-30

2025

愛(ài)爾康干眼病藥物獲 FDA 批準上市

2025年5月28日—愛(ài)爾康宣布美國FDA已批準Tryptyr(acoltremon滴眼液)0.003%用于治療干眼癥(DED)的體征和癥狀。Tryptyr是首個(gè)TRPM8受體激動(dòng)劑(神經(jīng)調節劑),通……

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