90%晚期癌癥確認緩解！FDA批準FIbtrozi（taletrectinib）用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽(yáng)性（ROS1+）非小細胞肺癌（NSCLC）

發(fā)布時(shí)間： 2025-06-16 閱讀：834次

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2025年06月13日，Nuvation Bio宣布，美國FDA批準其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Ibtrozi（taletrectinib）用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽(yáng)性（ROS1+）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。在臨床試驗中，該藥物在不同治療線(xiàn)中顯示出高緩解率、持久的療效和顱內活性，為晚期ROS1+ NSCLC患者提供了新的治療選擇。

ROS1+ NSCLC是一種罕見(jiàn)且侵襲性較強的肺癌類(lèi)型，占NSCLC新發(fā)病例的約2%。該類(lèi)肺癌的確診中位年齡約為50歲，且更常見(jiàn)于從未吸煙者。腦轉移在這類(lèi)患者中十分常見(jiàn)，是導致疾病進(jìn)展和死亡的主要原因之一。Ibtrozi專(zhuān)為滲透中樞神經(jīng)系統（CNS）設計，并在基線(xiàn)時(shí)具有可測量腦轉移病灶的患者中展現出穩定的顱內緩解率。在TKI初治患者中，73%（11/15）獲得了顱內緩解；在TKI經(jīng)治患者中，該比例為63%（15/24）。Ibtrozi整體耐受性良好，大多數不良事件為低等級、短暫且可控。僅有少數患者（7%）因治療伴發(fā)不良事件（TEAEs）而中止治療。