美國FDA批準非奈利酮用于左心室射血分數≥40%的心力衰竭患者

發(fā)布時(shí)間： 2025-07-16 閱讀：318次

分享

2025年7月14日 — 拜耳今日宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批準非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮(finerenone)用于治療左心室射血分數(LVEF)≥40%的成年心力衰竭患者。非奈利酮(10mg，20mg和40mg)現在可以處方用于LVEF≥40%的成年心力衰竭患者，以降低心血管死亡、心衰住院和心衰緊急就診風(fēng)險。

哈佛醫學(xué)院醫學(xué)教授，FINEARTS-HF研究執行委員會(huì )主席Scott D.Solomon醫學(xué)博士表示，FDA的此次批準拓展了LVEF≥40%心力衰竭患者的治療選擇，這是一個(gè)龐大且不斷增長(cháng)的患者群體，預后普遍較差?！案鶕覀冊贔INEARTS-HF研究中觀(guān)察到的臨床療效，非奈利酮有望成為綜合治療的新支柱，改善臨床結局，并為美國這類(lèi)仍存在高度未滿(mǎn)足醫療需求的患者帶來(lái)新希望”。

拜耳處方藥事業(yè)部全球產(chǎn)品戰略與商業(yè)化執行副總裁Christine Roth表示，非奈利酮用于LVEF≥40%的心力衰竭適應癥獲批，標志著(zhù)拜耳在改善這類(lèi)患者生活質(zhì)量方面邁出了重要一步?！斑@類(lèi)患者通常伴有高血壓和房顫等多種共病，醫生在治療上長(cháng)期面臨缺乏經(jīng)驗證的治療選擇這種困境。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮顯著(zhù)降低這類(lèi)常見(jiàn)心衰患者的心血管事件發(fā)生率。我們對非奈利酮作為基礎治療方案的潛力充滿(mǎn)期待，它有望滿(mǎn)足患者巨大的醫療需求”。