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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

05-16

2018

阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma獲歐盟批準

英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)開(kāi)發(fā)的一款新藥Lokelma(前稱(chēng)ZS-9,環(huán)硅酸鈉鋯)近日喜獲歐盟委員會(huì )(EC)批準,用于高鉀血癥(hyperkalaemia,血清中存在高水平的鉀)成……

03-06

2018

禮來(lái)Verzenio (abemaciclib) 獲FDA批準用于晚期乳腺癌初始治療

2月26日,禮來(lái)制藥稱(chēng),美國FDA已批準Verzenio(abemaciclib)聯(lián)合芳香化酶抑制劑(AI)作為治療絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性(HR+)、人表皮生長(cháng)因子受體2-陰性(HER2-)晚期或轉移性乳……

02-26

2018

重磅!FDA批準Erleada治療去勢耐受非轉移性前列腺癌!

美國FDA于2月15日批準了詹森制藥公司資助研發(fā)的Erleada(apalutamide)用于治療去勢耐受性、非轉移性前列腺癌患者。這是FDA批準的首個(gè)治療去勢耐受性、非轉移性前列腺癌的藥物。Erle……

02-05

2018

CASI制藥成功從美國山德士公司收購25個(gè)美國FDA已批準ANDA藥物

英創(chuàng )遠達(北京)生物醫藥科技有限公司,一家致力于為中國市場(chǎng)提供高品質(zhì)醫藥產(chǎn)品的生物制藥公司,2018年1月26日宣布其母公司,CASI制藥(CASIPharmaceuticals,Inc.Nasdaq……

01-26

2018

奧拉帕利(Lynparza)在日本獲批用于治療晚期卵巢癌

2018年1月19日,阿斯利康與默沙東共同宣布,日本厚生勞動(dòng)省已批準奧拉帕利片劑(300mg,每日兩次)用于鉑敏感型復發(fā)性卵巢癌患者的維持治療,無(wú)論是否攜帶BRCA突變。這些患者需要在最近一次含鉑化療……

01-08

2018

第5個(gè)適應癥!強生向美國FDA提交靶向抗癌藥Darzalex一線(xiàn)治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)申請

美國醫藥巨頭強生(JNJ)旗下楊森生物科技公司近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了靶向抗癌藥Darzalex(daratumumab)的一份補充生物制品許可(sBLA)。該sBLA目的是……

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