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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

11-11

2024

Dupixent在歐盟獲批成為治療此年齡段EoE兒童患者的首個(gè)藥物

2024年11月07日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布,其重磅療法Dupixent(dupilumab)獲歐盟批準用于治療嗜酸性食管炎(EoE)……

10-22

2024

GSK潛在“first-in-class”小分子療法獲FDA優(yōu)先審評資格

2024年10月17日,GSK宣布,美國FDA已接受其潛在"first-in-class"口服抗生素gepotidacin的新藥申請(NDA),用于治療患有單純性尿路感染(uUTI,也稱(chēng)為急性膀胱炎)……

10-16

2024

輝瑞長(cháng)效血友病療法獲FDA批準

2024年10月12日,美國FDA批準輝瑞(Pfizer)藥品Hympavzi(marstacimab)用于常規預防或減少12歲及以上血友病A和血友病B成人和兒童患者的出血,這些患者體內不含凝血因子V……

09-27

2024

首款!“First-in-class”小分子療法獲批上市

2024年9月24日,LEOPharma宣布歐盟委員會(huì )(EC)已批準Anzupgo(delgocitinib)乳膏上市,適用于那些不適合使用局部皮質(zhì)類(lèi)固醇治療或治療后應答不足的中重度慢性手部濕疹(CH……

09-14

2024

Dupixent 獲FDA批準用于治療患有 CRSwNP 的青少年患者

2024年9月13日—再生元(RegeneronPharmaceuticals)和賽諾菲(Sanofi)今日宣布,美國FDA已批準其藥品Dupixent(dupilumab)作為病情不能充分控制的慢性……

08-29

2024

歐盟委員會(huì )(EC)批準強生小分子抑制劑Balversa(erdafitinib)用于治療患有不可切除或轉移性尿路上皮癌的成人患者

2024年8月24日,強生(Johnson&Johnson)今天宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準其小分子抑制劑Balversa(erdafitinib)作為每日一次口服單藥療法,用于治療患有不可切除或轉……

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