2022年05月25日--賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯(lián)合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗……
2022年05月13日-禮來(lái)（EliLilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Mounjaro（tirzepatide）注射液，該藥是一種新的、每周一次的GIP和GLP-1受體激動(dòng)劑，……
2022年04月20日-武田制藥（Takeda）近日宣布，評估Takhzyro（lanadelumab，拉那蘆人單抗注射液）在2歲至12歲以下遺傳性血管水腫（HAE）兒童患者中安全性和藥代動(dòng)力學(xué)的3期……
上市許可持有人：歐盟指南指出，藥品在其生命周期內的安全性、質(zhì)量和功效性能的最終責任在于上市許可持有人(MAH)。MAH必須有適當的控制并運行質(zhì)量管理體系以支持與這些控制相關(guān)的活動(dòng)。那么，MAH的義務(wù)是……
2022年03月24日--MarinusPharma是一家致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法治療癲癇疾病的制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ztalmy（ganaxolone，加奈索酮）……
2022年03月02日--傳奇生物（LegendBiotech）與合作伙伴強生（JNJ）旗下楊森制藥近日聯(lián)合宣布，由傳奇生物自主研發(fā)的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法西達基奧侖賽（英文商品名：Ca……
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