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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

05-31

2021

美國FDA批準Nurtec ODT:第一個(gè)可用于急性治療/預防性治療的偏頭痛藥物!

2021年05月27日--Biohaven制藥公司今日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準NurtecODT(rimegepant,75mg),用于偏頭痛的預防性治療。此外,批準的產(chǎn)品標簽也擴大……

05-17

2021

Heron Therapeutics宣布FDA批準首個(gè)緩釋雙作用局部麻醉藥

2021年5月13日--HeronTherapeutics,Inc.今日宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康緩釋溶液),用于在成人患者進(jìn)行拇囊炎切除術(shù)、開(kāi)放性腹……

04-23

2021

胃癌食管癌一線(xiàn)免疫治療!百時(shí)美Opdivo(歐狄沃)獲美國FDA批準:聯(lián)合化療顯著(zhù)延長(cháng)總生存期!

2021年04月17日--百時(shí)美施貴寶(BMS)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗),聯(lián)合氟嘧啶和鉑類(lèi)組合化療,一……

04-09

2021

美國FDA批準Qelbre(維洛沙嗪):10年來(lái)注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)第一個(gè)非興奮劑療法!

2021年04月06日--SupernusPharma是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化藥物用于治療中樞神經(jīng)系統(CNS)疾病的專(zhuān)業(yè)生物制藥公司。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Qelbr……

03-31

2021

美國FDA批準Vyxeos用于≥1歲兒科群體:治療2種特定的急性髓性白血?。ˋML)

2021年03月30日--Jazz制藥公司今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Vyxeos(daunorubicinandcytarabine,柔紅霉素+阿糖胞苷)標簽修訂,納入一個(gè)新的適應……

03-12

2021

腎細胞癌(RCC)靶向新藥!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda獲美國FDA批準!

2021年03月10日--AVEOOncology今天宣布,美國FDA批準Fotivda(tivozanib)上市,用于治療復發(fā)/難治性晚期腎細胞癌(RCC)成年患者,他們已經(jīng)接受過(guò)2種以上前期全身性……

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