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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

11-26

2021

藍鳥(niǎo)生物Zynteglo獲美國FDA優(yōu)先審查:用于全部基因型輸血依賴(lài)患者!

2021年11月22日,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Zynteglo(betibeglogeneautotemcel,beti-cel,含βA-T87Q珠蛋白編碼基因的自體CD34+細胞)的生……

11-10

2021

美國FDA授予阿斯利康抗炎藥Fasenra快速通道資格和孤兒藥資格!

2021年11月8日--美國食品和藥物管理局(FDA)已授予阿斯利康抗炎藥Fasenra(benralizumab)快速通道資格(FTD),用于治療伴或不伴嗜酸細胞性胃腸炎(EGE)的嗜酸細胞性胃炎(……

10-25

2021

胃癌食管癌一線(xiàn)免疫治療!歐盟批準百時(shí)美施貴寶Opdivo(歐狄沃)+化療方案

2021年10月21日--百時(shí)美施貴寶(BMS)今日宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗),聯(lián)合氟嘧啶和鉑類(lèi)組合化療,一線(xiàn)治療腫瘤……

10-21

2021

美國FDA批準羅氏Tecentriq(泰圣奇):第一個(gè)輔助治療NSCLC的癌癥免疫療法!

2021年10月15日--羅氏(Roche)今日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗PD-L1療法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠單抗):用于腫瘤表達PD……

09-20

2021

放射性碘難治分化型甲狀腺癌(DTC)新藥!美國FDA批準Cabometyx(卡博替尼)

2021年09月17日--Exelixis公司今日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于治療先前接受過(guò)治療的放射性碘難治分化……

09-10

2021

最快15分鐘內緩解偏頭痛,FDA批準鼻噴霧新療法!

2021年09月05日--ImpelNeuroPharma公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準偏頭痛新藥Trudhesa(甲磺酸二氫麥角胺,前稱(chēng)INP104)鼻噴劑(每次噴霧0.725m……

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