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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

01-26

2024

FDA批準Erdafitinib用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌

2024年1月19日—美國食品藥品監督管理局(FDA)批準erdafitinib(Balversa)用于攜帶易感FGFR3基因突變且既往接受過(guò)至少一線(xiàn)系統性治療后出現進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(……

01-10

2024

司美格魯肽復方周制劑IIIa期研究達主要終點(diǎn)

2024年01月08日,諾和諾德宣布每周1次IcoSema(基礎胰島素icodec和司美格魯肽固定比例聯(lián)合制劑)vs基礎胰島素治療2型糖尿病的IIIa期試驗(COMBINE3)達到主要終點(diǎn)。COMBI……

12-28

2023

Calliditas Therapeutics腎病新藥獲FDA完全批準

2023年12月20日—CalliditasTherapeuticsAB公司今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已完全批準Tarpeyo(budesonide,布地奈德)緩釋膠囊,用于減少有疾病……

12-18

2023

脂溢性皮炎新作用機制藥物!ZORYVE(羅氟司特)0.3%外用泡沫劑獲FDA批準

2023年12月15日—ArcutisBiotherapeutics今日宣布,美國FDA批準Zoryve(roflumilast,0.3%)外用泡沫劑的新藥申請(NDA),用于治療9歲及以上的脂溢性皮……

11-30

2023

諾和諾德將減少利拉魯肽生產(chǎn),提高司美格魯肽產(chǎn)能

近日,據FiercePharma報道,由于對GLP-1產(chǎn)品的總體需求增加,再加上生產(chǎn)基地的產(chǎn)能限制,諾和諾德決定采取一項新策略——減少Victoza(利拉魯肽)的產(chǎn)量,以生產(chǎn)更多的Ozempic(司美……

11-10

2023

美國食品和藥物管理局(FDA)批準禮來(lái)公司的Zepbound(替爾泊肽)用于慢性體重管理

美國食品和藥物管理局(FDA)11月8日宣布,批準禮來(lái)公司的Zepbound(替爾泊肽)注射液,用于成年人的長(cháng)期體重管理,適用于肥胖或超重成年人(BMI指數至少要達到27),且至少有一個(gè)與體重相關(guān)的狀……

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