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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

11-13

2019

全球首個(gè)埃博拉疫苗!默沙東Ervebo獲歐盟批準,預防扎伊爾型埃博拉病毒

2019年11月12日--默沙東(Merck&Co)近日宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已有條件批準博拉疫苗Ervebo(rVSV?G-ZEBOV-GP,V920,減毒活疫苗),用于18歲及以上人群的主動(dòng)免疫……

10-30

2019

諾和諾德Fiasp(速效門(mén)冬胰島素)獲美國FDA批準,用于胰島素泵!

2019年10月22日訊--糖尿病巨頭諾和諾德(NovoNordisk)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Fiasp(門(mén)冬胰島素注射液)100u/mL標簽擴展,納入:用于胰島素泵,以改善1……

09-27

2019

三合一降糖藥!阿斯利康Qtrilmet(二甲雙胍/沙格列汀/達格列凈)獲歐盟CHMP推薦批準!

2019年09月23日阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )(CHMP)已發(fā)布積極審查意見(jiàn),推薦批準Qtrilmet(鹽酸二甲雙胍、saxaglipti……

09-02

2019

尋常痤瘡新藥!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝膠獲美國FDA批準,用于9-11歲兒童!

2019年9月10日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝膠的適用人群,納入9-11歲患者。該藥是一種用于皮膚(局部)的處方藥物,用于治……

08-30

2019

國產(chǎn)抗BCMA CAR-T細胞療法!科濟生物CT053獲美國FDA孤兒藥資格,治療多發(fā)性骨髓瘤!

近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予其抗BCMACAR-T細胞療法CT053治療多發(fā)性骨髓瘤(BCMA)的孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)。孤兒藥是指……

08-05

2019

泛基因型丙肝新藥!艾伯維Maviret(艾諾全)8周方案獲歐盟批準,中國已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日--美國生物技術(shù)巨頭艾伯維(AbbVie)泛基因型丙肝雞尾酒療法Maviret(中文商品名:艾諾全,通用名:格卡瑞韋哌侖他韋,glecaprevir/pibrentasvir)近……

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