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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

08-13

2024

美國批準首個(gè)鼻噴霧劑用于緊急過(guò)敏反應

2024年8月9日—ARS制藥公司宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準neffy(腎上腺素鼻噴霧劑)用于體重至少30公斤(約66磅)的成人和兒童患者的過(guò)敏反應(I型),包括危及生命的過(guò)敏反應(……

07-25

2024

羅氏Susvimo的新數據顯示其對兩種嚴重糖尿病眼病具有持續療效

2024年7月22日,羅氏(Roche)今天公布臨床3期試驗Pagoda和Pavilion的積極數據,該研究評估其ranibizumab單抗藥物輸送系統Susvimo分別用于治療糖尿病性黃斑水腫(DM……

07-12

2024

FDA批準Zoryve(Roflumilast,羅氟司特)乳膏用于治療特應性皮炎

2024年7月9日—ArcutisBiotherapeutics公司(Nasdaq:ARQT)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其Zoryve(roflumilast)0.15%乳膏的補充新藥……

06-27

2024

和黃醫藥宣布武田獲得歐盟委員會(huì )批準FRUZAQLA? (呋喹替尼)

2024年6月21日—和黃醫藥(中國)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“和黃醫藥”),納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港聯(lián)交所:13)今日宣布,其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)已收到歐盟委員會(huì )(“E……

06-14

2024

FDA快訊|FDA加速批準塞普替尼用于≥2歲的RET變異局部晚期或轉移性實(shí)體瘤兒科患者

2024年6月3日,美國FDA宣布,加速批準禮來(lái)公司(EliLillyandCompany)開(kāi)發(fā)的Retevmo(selpercatinib)治療2歲及以上兒童患者,適應癥包括:需要全身性治療的RET……

05-27

2024

有望成為首款!突破性現貨型T細胞療法向FDA遞交上市申請

2024年05月20日-AtaraBiotherapeutics宣布,已向美國FDA提交了tabelecleucel(tab-cel)的生物制品許可申請(BLA),作為單藥療法,用于治療愛(ài)潑斯坦-巴爾……

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