一年皮下注射2次！諾華開(kāi)創(chuàng )性siRNA降膽固醇藥物Inclisiran（Leqvio?）獲歐盟上市批準！

發(fā)布時(shí)間： 2020-12-15 閱讀：2621次

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2020年12月12日--諾華公司近日宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準將Inclisiran（Leqvio?）用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。此次獲批是基于其有力的ORION臨床研究數據。該研究結果顯示，對于使用最大耐受劑量的他汀治療后仍無(wú)法使LDL-C達標的患者，Inclisiran可以達到52%的LDL-C下降。Inclisiran在首次及第三個(gè)月初始治療后，每年只需注射兩次的給藥方案，有望解決患者長(cháng)期依從性困境。

柏林Charité Center for Cardiovascular Diseases 院長(cháng)、醫學(xué)博士Ulf Landmesser教授表示：“長(cháng)期持續暴露于高水平的LDL-C會(huì )使ASCVD風(fēng)險增高，或可導致心梗、卒中等心血管事件的發(fā)生。作為首個(gè)也是唯一一個(gè)心血管領(lǐng)域的siRNA藥物，Inclisiran可持續有效降低LDL-C水平，有望改變降LDL-C的治療方式。該藥物只需每年注射2次，有望從根本上改變治療依從性方面的挑戰，提高治療率及依從性?！?/p>

諾華制藥全球總裁Marie-France Tschudin表示：“至今心血管疾病仍然是主要的死亡原因，這表明LDL-C不達標的患者對創(chuàng )新療法的需求迫在眉睫。我們非常自豪地為大家帶來(lái)Inclisiran，一種可有效持續降低LDL-C水平的同類(lèi)首創(chuàng )藥物，在改善ASCVD患者治療結局方面有著(zhù)巨大潛力。諾華一直致力于與醫療衛生系統及相關(guān)伙伴合作，創(chuàng )想心血管疾病治療的未來(lái)，探索創(chuàng )新可及性療法，促進(jìn)心血管事件拐點(diǎn)早日來(lái)臨?！?/p>