首款口服抗產(chǎn)后抑郁療法獲FDA批準上市

發(fā)布時(shí)間： 2023-08-07 閱讀：1352次

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2023年08月05日 — 美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Zurzuvae（zuranolone），這是首個(gè)用于治療成人產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的口服藥物。產(chǎn)后抑郁癥是一種嚴重的抑郁發(fā)作，通常發(fā)生在產(chǎn)后，但也可能在妊娠后期開(kāi)始。此前，PPD的治療只能在某些醫療機構中由醫護人員進(jìn)行靜脈注射。

“產(chǎn)后抑郁癥是一種嚴重且可能危及生命的疾病，女性會(huì )感到悲傷、內疚、缺失自我價(jià)值感，甚至在嚴重的情況下會(huì )產(chǎn)生傷害自己或孩子的想法。而且，產(chǎn)后抑郁癥會(huì )破壞母嬰關(guān)系，還會(huì )對孩子的身體和情感發(fā)育產(chǎn)生影響?！盕DA藥物評價(jià)和研究中心精神病學(xué)部主任蒂芙尼·法奇奧內（Tiffany Farchione）表示，“對于許多女性來(lái)說(shuō)，獲得口服的抗抑郁藥物將是一個(gè)有益的選擇，可以應對極端、有時(shí)甚至危及生命的情緒?！?/p>

FDA的批準主要是基于兩項隨機雙盲、安慰劑對照的多中心研究結果，其證實(shí)Zurzuvae治療成人PPD的療效。與安慰劑組相比，Zurzuvae組患者的抑郁癥狀明顯改善。在第42天（Zurzuvae末次給藥后4周）仍維持治療效果。