美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布Wegovy和Ozempic短缺結束

發(fā)布時(shí)間： 2025-02-28 閱讀：1351次

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2025年2月24日 — 美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）周五宣布，已正式宣布全國范圍內用于糖尿病和減肥的Ozempic和Wegovy藥物短缺情況結束。

該機構于2022年首次宣布了司美格魯肽（semaglutide）的短缺，這是生產(chǎn)Ozempic和Wegovy的主要成分。

FDA的這一公告是在制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）告知該機構其司美格魯肽產(chǎn)品所有劑量已在全國范圍內全面可用數月之后發(fā)布的。該公司在聲明中表示，確認這些處方藥的供應“現在已滿(mǎn)足或超過(guò)當前和預期的美國需求”。

“這一更新是在與FDA持續溝通后，以及諾和諾德為增加生產(chǎn)能力所做出的巨大努力之后的結果，包括僅今年在美國就投資了65億美元?！痹摴颈硎?。

FDA表示，目前將繼續允許配藥藥房繼續生產(chǎn)司美格魯肽的替代品，而通常只有在藥物短缺時(shí)才允許這樣做。

該機構表示，配藥藥店的寬限期將持續至4月22日，而外包設施的寬限期將持續至5月22日，以“避免對患者造成不必要的干擾”。

這與FDA在禮來(lái)公司（Eli Lilly）的糖尿病和減肥藥物替西帕肽（tirzepatide）短缺尚未結束時(shí)，授予配藥藥房生產(chǎn)其替代品的情況類(lèi)似。目前，外包設施正在對FDA宣布該減肥藥物短缺結束的決定提起訴訟。

在近年來(lái)司美格魯肽（semaglutide）和替西帕肽（tirzepatide）短缺期間，一些配藥藥房和外包設施通過(guò)生產(chǎn)這些藥物的替代品賺取了數百萬(wàn)美元，許多公司紛紛利用這些藥物的需求大賺一筆。

FDA還面臨來(lái)自各州總檢察長(cháng)的呼吁，要求其采取更多措施打擊這些藥物的假冒偽劣產(chǎn)品。本周，他們敦促該機構停止從海外非法進(jìn)口這些藥物。

“對Mounjaro、Zepbound、Ozempic和Wegovy（GLP-1類(lèi)藥物）的需求激增，但供應短缺和高成本為不法分子提供了可乘之機，使他們能夠從中獲利并危及消費者?！彼麄儗?xiě)道。