樂(lè )意保?（侖卡奈單抗）成為歐盟首個(gè)批準用于延緩早期阿爾茨海默病進(jìn)展的藥物

發(fā)布時(shí)間： 2025-04-18 閱讀：2152次

分享

2025年4月16日 — 衛材和渤健聯(lián)合宣布，歐洲委員會(huì )（EC）已批準β-淀粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗（中文商品名：樂(lè )意保?）在歐盟（EU）的上市許可（MA）。這使得該藥物成為歐盟首個(gè)針對AD潛在病因獲批上市的治療藥物。

侖卡奈單抗的適應癥為：用于治療經(jīng)經(jīng)臨床診斷為輕度認知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD）成人患者，且為載脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非攜帶者或雜合子，并經(jīng)確認存在β-淀粉樣蛋白病理 。侖卡奈單抗的上市許可適用于歐盟全部27個(gè)成員國，以及冰島、列支敦士登和挪威。

侖卡奈單抗是唯一獲批的β-淀粉樣蛋單克隆抗體，侖卡奈單抗可以選擇性結合并清除毒性原纖維（可溶性Aβ聚集體），同時(shí)還能靶向并減少Aβ斑塊（不可溶性Aβ聚集體）。原纖維是Aβ的一種關(guān)鍵毒性形式，會(huì )在大腦中積聚并導致神經(jīng)元損傷。

目前，在歐洲，因阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙和阿爾茨海默病癡呆分別影響約1520萬(wàn)人和690萬(wàn)人。阿爾茨海默病呈階段性進(jìn)展，病情會(huì )隨時(shí)間推移而逐漸加重，疾病的每個(gè)階段都會(huì )給患者及其照料者帶來(lái)不同的挑戰。當前存在巨大的未被滿(mǎn)足的需求，即迫切需要新的治療方案來(lái)減緩阿爾茨海默病從早期階段的進(jìn)展，并減輕該病對患者及社會(huì )造成的整體負擔。