【喜訊】道爾醫藥自主研發(fā)磷霉素氨丁三醇原料藥獲得歐盟CEP認證！持續引領(lǐng)全球磷霉素市場(chǎng)

發(fā)布時(shí)間： 2025-07-04 閱讀：967次

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公司自主研發(fā)的核心原料藥產(chǎn)品磷霉素氨丁三醇于近日成功獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的 CEP（歐洲藥典適用性認證）證書(shū)（證書(shū)編號：2024-168-Rev00）。這一權威認證標志著(zhù)道爾醫藥該原料藥的質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量完全符合歐洲藥典標準，成功叩開(kāi)了歐盟乃至全球規范市場(chǎng)的大門(mén)。

作為磷霉素產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍者，道爾醫藥在磷霉素中間體市場(chǎng)長(cháng)期占據主導地位，擁有令人矚目的市場(chǎng)份額。多年來(lái)，公司憑借持續的技術(shù)創(chuàng )新、嚴格的質(zhì)量控制和穩定的供應能力，贏(yíng)得了全球客戶(hù)的廣泛信任。

此次自主研發(fā)的磷霉素氨丁三醇原料藥獲得歐盟CEP認證，是對道爾醫藥該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平的最高認可之一。歐盟CEP以其嚴謹、權威著(zhù)稱(chēng)，是全球原料藥進(jìn)入歐洲市場(chǎng)、并被其他ICH成員國廣泛采信的金標準。本次認證不僅限于單一原料藥產(chǎn)品，更是公司整體研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量管理體系和國際化戰略的重要里程碑，進(jìn)一步夯實(shí)了道爾醫藥在全球磷霉素產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)先者地位。

CEP認證的獲得，既是對過(guò)往成就的肯定，更是邁向更高目標的嶄新起點(diǎn)。道爾醫藥將以此為契機，重點(diǎn)布局心腦血管、抗感染、中樞神經(jīng)、抗抑郁等治療領(lǐng)域的原料藥及高級中間體，深化研發(fā)創(chuàng )新、強化質(zhì)量保障，加速推進(jìn)產(chǎn)品的國際化進(jìn)程。

道爾人矢志堅守“以全球品質(zhì)標桿為基，以持續創(chuàng )新未來(lái)為擎”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于成為全球藥企信任的創(chuàng )新驅動(dòng)型原料藥伙伴，為生命健康創(chuàng )造更有價(jià)值的產(chǎn)品！ 

誠摯歡迎全球合作伙伴垂詢(xún)洽談！