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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

04-27

2023

牛津大學(xué)的R21/Matrix-M瘧疾疫苗獲得加納使用監管許可

2023年04月20日—牛津大學(xué)開(kāi)發(fā)的印度血清研究所(SIIPL)利用Novavax的佐劑技術(shù)生產(chǎn)并擴大了R21/Matrix-MTM瘧疾疫苗,已獲得加納食品和藥物管理局的使用許可。這標志著(zhù)R21/M……

04-19

2023

艾伯維Qulipta新適應癥獲FDA批準,預防慢性偏頭痛

2023年04月17日—艾伯維今日宣布,美國FDA已批準擴大Qulipta(atogepant)的適應癥,用于預防性治療成人慢性偏頭痛。該批準使Qulipta成為首個(gè)被批準用于預防發(fā)作性和慢性偏頭痛的……

03-27

2023

Pharming 宣布 Joenja 獲批成為首款 APDS 治療藥物

2023年03月24日—PharmingGroupN.V.(以下稱(chēng)"Pharming"或"該公司")宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其Joenja(Leniolisib)用于治療12歲及以上……

03-13

2023

速遞 | 8.7億美元!默沙東達成合作,共同開(kāi)發(fā)納米顆粒疫苗

近日,OPKOHealth公司宣布,其旗下公司ModeXTherapeutics與默沙東(MSD)達成一項全球獨家許可和合作協(xié)議,以開(kāi)發(fā)ModeX公司靶向愛(ài)潑斯坦-巴爾病毒(EBV)的臨床前納米顆粒候……

02-03

2023

GSK創(chuàng )新口服療法獲FDA批準,治療慢性腎病患者

2023年02月01日—今日,美國FDA宣布批準GSK公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新療法Jesduvroq(daprodustat)上市,用于治療慢性腎性貧血成人患者。他們已經(jīng)接受至少4個(gè)月的透析治療。Jesduvr……

01-31

2023

延長(cháng)晚期乳腺癌生存期,FDA批準口服雌激素受體降解劑

2023年01月30日—今日,MenariniGroup旗下子公司StemlineTherapeutics宣布,美國FDA已批準其藥物Orserdu(elacestrant)的新藥申請,用于治療患有雌……

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