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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

08-31

2021

兒童生長(cháng)激素缺乏癥新藥!美國FDA批準長(cháng)效生長(cháng)激素Skytrofa(隆培促生長(cháng)素)!

2021年08月28日--AscendisPharma公司近日宣布,美國FDA已批準Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)上市,用于治療一歲以上,體重至少11.5公斤,因內源……

08-16

2021

一線(xiàn)治療晚期腎細胞癌 FDA批準Keytruda/Lenvima組合療法!

2021年08月12日--默沙東(MSD)和衛材(Eisai)近日宣布,美國FDA已批準抗PD-1療法Keytruda與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima聯(lián)用,用于一線(xiàn)治療晚期腎細胞癌(RCC)……

07-29

2021

基于真實(shí)世界數據 FDA批準免疫抑制劑擴展適用范圍!

2021.7.18—近日,美國FDA宣布,基于一項非干預性研究提供的反映療效的真實(shí)世界證據(real-worldevidence,RWE),批準安斯泰來(lái)Prograf一種新用途。FDA批準Progra……

07-13

2021

美國FDA授予新型ADC藥物Padcev常規批準和擴大適應癥:治療局部晚期/轉移性尿路上皮癌!

2021年07月10日--安斯泰來(lái)(Astellas)與西雅圖遺傳學(xué)公司(Seagen)近日聯(lián)合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Padcev(enfortumabved……

06-29

2021

美國FDA授予羅氏抗炎藥Actemra/RoActemra緊急使用授權:治療COVID-19住院患者!

2021.6.26--羅氏宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予Actemra/RoActemra?(中文商品名:雅美羅?,通用名:tocilizumab,托珠單抗)靜脈注射制劑緊急使用授權(EU……

06-10

2021

罕見(jiàn)病新藥!美國FDA批準長(cháng)效C5補體抑制劑Ultomiris:治療陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH)兒童和青少年!

2021.6.7--亞力兄制藥(AlexionPharma)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大Ultomiris(ravulizumab-cwvz)的使用,納入陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH……

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