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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

02-10

2025

FDA批準司美格魯肽作為唯一的GLP-1 RA,用于降低成人2型糖尿病和慢性腎病患者腎臟疾病惡化和心血管死亡的風(fēng)險

2025年02月5日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,美國FDA已批準其重磅療法Ozempic(司美格魯肽,semaglutide),用于降低2型糖尿病合并慢性腎?。–KD)成年患者的腎病惡化……

01-24

2025

美國FDA批準抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)用于無(wú)法切除或轉移性激素受體(HR)陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌

2025年01月17日,美國FDA宣布批準由阿斯利康(AstraZeneca)與第一三共(DaiichiSankyo)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Datroway(datopotamabderux……

01-15

2025

衛材和渤健宣布LEQEMBI?用于早期阿爾茨海默病治療的申請獲FDA批準

2025年1月13日—Eisai和Biogen宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已接受LEQEMBI?(lecanemabirmb)皮下自動(dòng)注射器(SC-AI)的生物制劑許可證申請(BLA),用于維……

12-27

2024

美國食品藥品監督管理局批準Alhemo用于預防血友病出血

2024年12月20日—諾和諾德宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Alhemo(concizumab-mtci)注射液作為每日一次的預防措施,以預防或減少12歲及以上患有血友病a或B的成人和兒科……

12-13

2024

頭對頭研究顯示禮來(lái)替爾泊肽減重效果優(yōu)于司美格魯肽

2024年12月4日—禮來(lái)公布了隨機、開(kāi)放標簽3b期臨床試驗SURMOUNT-5研究的topline結果。在該研究的主要終點(diǎn)中,替爾泊肽(tirzepatide)與司美格魯肽(semaglutide)……

11-28

2024

美國FDA已批準Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于治療中度至重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者

2024年11月21日,優(yōu)時(shí)比(UCB)宣布,美國FDA已批準Bimzelx(bimekizumab)用于治療中度至重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者。Bimzelx是可同時(shí)選擇性抑制白介素17A(IL……

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