天境生物科技（上海）有限公司（以下稱(chēng)“天境生物”）近日宣布，該公司自主研發(fā)的抗體藥物TJM2已獲得美國食品藥品管理局（FDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗（IND）批件，可以在美國進(jìn)入臨床研究。TJM2是一種靶……
9月28日，美國食品藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）在其官網(wǎng)關(guān)于纈沙坦（一種ARB類(lèi)降壓藥）召回的頁(yè)面上發(fā)布了對華海藥業(yè)（600521，SH）的進(jìn)口警報。FDA表示，停止進(jìn)口所有華海藥業(yè)生產(chǎn)的活性藥物……
11月29日，美國FDA宣布，批準催化劑制藥公司（CatalystPharmaceuticals）的Firdapse（amifampridine）上市，用于治療成人Lambert-Eaton肌無(wú)力綜合……
法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個(gè)新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受……
日本藥企衛材（Eisai）中國子公司衛材（中國）藥業(yè)有限公司近日宣布，在中國市場(chǎng)推出靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂(lè )衛瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼）。今年3月，衛材與默沙東達成全球戰略合作，共同……
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大新一代抗癲癇藥Fycompa（perampanel，吡侖帕奈）的適應癥，作為單藥療法以及作為輔助療法用于4歲及以上兒科癲癇患……
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